Friday , July 20 2018
Home / economy / Основные фазы клинических исследований медикаментов

Основные фазы клинических исследований медикаментов

В ходе проведения тестирования медицинских препаратов в обязательном порядке учитываются этические стандарты и международные регуляторные требования. Каждое такое испытание включает в себя как минимум три фазы, к которым четвертая подключается только в том случае, если исследователь склонен считать, что лекарственный препарат может быть усовершенствован, либо ему требуется ликвидировать замечания регулирующих органов власти.

Первая фаза

Если новые медикаменты испытываются с участием людей впервые, то для этой цели чаще всего привлекается небольшая группа здоровых добровольцев. В определенных случаях, когда речь идёт о лекарственном препарате, предназначенном для лечения смертельного заболевания, клинические исследования могут проводиться с теми пациентами, которые имеют определенные симптомы. Цель первой фазы заключается в том, чтобы:

  • убедиться, что исследуемый лекарственный препарат не представляет опасности – полной или относительной;
  • выяснить способность препарата достичь цели и задержаться на конкретном участке на протяжении определенного времени, достаточного для лечебного воздействия;
  • получить необходимые данные о терапевтическом значении лекарственного средства и его способности предотвращать развитие конкретного заболевания.
See also:  In Vinnytsia region there is a new solar power plant

Вторая фаза

Данный этап подразумевает более подробное исследование, в котором участвует большее количество людей. Чаще всего это пациенты, имеющие заболевание, для лечения которого предназначен медикамент. Суть второй фазы заключается:

  • в установлении эффективности препарата для лечения и предотвращения конкретного заболевания;
  • выявлении оптимальных дозировок.

Стоит отметить, что на данном этапе эффективность медикаментов может быть сравнима с эффективностью плацебо, которое получает отдельная группа пациентов, о чем более подробно рассказано на https://www.oct-clinicaltrials.com/ru/services/clinical_trials.php. Такие исследования называются двойными слепыми и помогают исключить искажение результатов.

See also:  Sberbank of Russia is coming not only from Ukraine but also from Europe

Третья фаза

Данный этап подразумевает выполнение более масштабных исследований и включает испытание сотен и даже тысяч участников из различных стран. Цели третьей фазы:

  • демонстрация безопасности и эффективности нового медикамента;
  • подтверждение необходимости использования конкретной дозировки;
  • выявление побочных эффектов;
  • получение исчерпывающей информации о пользе лекарственного препарата в сравнении со степенью риска его применения.

© 2018, z-news.link. All rights reserved.

Check Also

In Ukraine think about the annual increase in prices for railway tickets

Ukrzaliznytsia is planning a 25% increase in the price of travel for passengers. Tariffs for …

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *